ФСР 2011/11515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-20101. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
Номер РУ
ФСР 2011/11515
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59171
Изготовитель
АО "ОСИРИС С"
Фактический адрес изготовителя
119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ОСИРИС С", Россия, 119021, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2.
2. TaiDoc Technology Corporation, B1-7F., No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010
в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
ФСР 2011/11515
03.08.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)