ФСР 2011/11468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11468

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145190

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУв составе: - монитор давления МД-01 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.; - кабель интерфейсный - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости); - аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти MicroSD - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости); - блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.; - паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт. Состав «Монитора артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» с регистратором МД-01В2: - монитор давления МД-01В2 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - чехол МД-01В2 с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.; - кабель интерфейсный 2 - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости); - аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти MicroSD - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости); - блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.; - паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.

ФСР 2011/11468

23.12.2021

26.60.12.129

145190

Развернуть

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУсостав: - монитор давления МД-01 - 1 шт.; - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера АА, 1,5 В - 4 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА, 1,2 В, не менее 1000 мАч - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера ААА, 1,5 В - 4 шт.; - адаптер ААА - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов 220В, 50 Гц - 1 шт.; - карта памяти MicroSD, объемом не менее 8 Gb- 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и MicroSDHC - 1 шт.; - пневмораспределитель - 1 шт.; - персональный компьютер (ПК) - 1 шт.; - принтер - 1 шт.; - сетевой фильтр; - источник бесперебойного питания; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ- 1 шт.; - руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.; - паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.;

ФСР 2011/11468

07.08.2019

26.60.12.129

145190

Развернуть

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005- монитор давления МД-01 - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.; - преобразователь КИД-01 - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера AA 1,2 В 2700 мА.ч - 4 шт - зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.; - манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлекер Ко. Лтд.", Япония - 2 шт.; - диск с ПО - 1 шт.; - комплект соединительных трубок - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - пояс - 1 шт.; - пневмораспределитель - 1 шт.; - принтер - 1 шт.; - компьютер - 1 шт.

ФСР 2011/11468

09.08.2018

26.60.12.129

145190

Развернуть

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монитор давления МД-01 - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.; - преобразователь КИД-01 - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА 1,2В 2700мА.ч - 4 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.; - манжета на плечо для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония - 2 шт.; - диск с ПО - 1 шт.; - комплект соединительных трубок - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - пояс - 1 шт.; - пневмораспределитель - 1 шт.; - принтер - 1 шт.; - компьютер - 1 шт.

ФСР 2011/11468

19.07.2011

94 4180

—

Развернуть

Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"Дон"

ФС 022б2005/2686-06

07.02.2006