ФСР 2011/11468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУсостав:
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт.;
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА, 1,5 В - 4 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА, 1,2 В, не менее 1000 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера ААА, 1,5 В - 4 шт.;
- адаптер ААА - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов 220В, 50 Гц - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD, объемом не менее 8 Gb- 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и MicroSDHC - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- сетевой фильтр;
- источник бесперебойного питания;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ- 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.;
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт.;
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА, 1,5 В - 4 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА, 1,2 В, не менее 1000 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера ААА, 1,5 В - 4 шт.;
- адаптер ААА - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов 220В, 50 Гц - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD, объемом не менее 8 Gb- 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и MicroSDHC - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- сетевой фильтр;
- источник бесперебойного питания;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ- 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.;
Номер РУ
ФСР 2011/11468
Дата РУ
07.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36713
Изготовитель
ООО "Ф-маркет"
Фактический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет", 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУв составе:
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
Состав «Монитора артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» с регистратором МД-01В2:
- монитор давления МД-01В2 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- чехол МД-01В2 с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный 2 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
ФСР 2011/11468
23.12.2021
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера AA 1,2 В 2700 мА.ч - 4 шт
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлекер Ко. Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
09.08.2018
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера AA 1,2 В 2700 мА.ч - 4 шт
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлекер Ко. Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
22.12.2011
94 4180
—
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА 1,2В 2700мА.ч - 4 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета на плечо для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
19.07.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)