ФСР 2011/11431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11431
Дата РУ
19.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14870
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265380
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1шт.;
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
ФСР 2011/11431
30.03.2017
93 9817
265380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)