ФСР 2011/11431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1шт.;
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1шт.;
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11431
Дата РУ
30.03.2017
Срок действия РУ
Отменено с 10.12.2018
Номер реестровой записи
22111
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
265380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265380
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов;
- контрольный образец - 1 флакон;
- конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата №2 - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
ФСР 2011/11431
19.07.2011
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)