ФСР 2011/11385
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-961. Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник -1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм дли-ной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации 1 шт.
5. Инструкция по обработке - 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
ФСР 2011/11385
23.12.2021
26.60.12.126
179100
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-961. Бронхоскоп Б ВО-3-1 ЛОМО - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник - 1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм
длиной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис",
РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по обработке- 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
ФСР 2011/11385
08.05.2020
АО "ЛОМО"
26.60.12.129
179100