ФСР 2011/11385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-961. Бронхоскоп Б ВО-3-1 ЛОМО - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник - 1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм
длиной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис",
РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по обработке- 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник - 1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм
длиной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис",
РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по обработке- 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11385
Дата РУ
08.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41202
Заявитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Изготовитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
179100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЛОМО", Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179100
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по техническим условиям ТУ 9442-032-07502348-96
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-961. Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник -1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм дли-ной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации 1 шт.
5. Инструкция по обработке - 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
ФСР 2011/11385
23.12.2021
26.60.12.126
179100
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
ФСР 2011/11385
25.09.2015
94 4210
179100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)