ФСР 2011/11315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11315
Дата РУ
13.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14687
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11315
06.04.2020
21.20.23.110
238000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11315
11.01.2017
93 9817
238000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)