ФСР 2011/11315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11315
Дата РУ
11.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19240
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
238000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11315
06.04.2020
21.20.23.110
238000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТГ») по ТУ 9398-222-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон ;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11315
13.07.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)