ФСР 2011/11309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТТГ») по ТУ 9398-213-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза - 1 флакон ;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон ;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза - 1 флакон ;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон ;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11309
Дата РУ
12.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14681
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТТГ») по ТУ 9398-213-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-ТТГ") по ТУ 9398-213-98539446-20161. комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
ФСР 2011/11309
27.02.2020
21.20.23.110
239200
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-ТТГ") по ТУ 9398-213-98539446-20161. комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
ФСР 2011/11309
02.12.2016
93 9817
239200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)