ФСР 2011/11309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-ТТГ") по ТУ 9398-213-98539446-20161. комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11309
Дата РУ
27.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41260
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-ТТГ") по ТУ 9398-213-98539446-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-ТТГ") по ТУ 9398-213-98539446-20161. комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
3. конъюгат анти ТТГ- пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3,0 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 2 флакона (14 мл);
6. раствор ТМБ- 1 флакон (14 мл);
7. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
8. контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
9. пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
ФСР 2011/11309
02.12.2016
93 9817
239200
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека («ТироидИФА-ТТГ») по ТУ 9398-213-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза - 1 флакон ;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон ;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ТТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11309
12.07.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)