ФСР 2011/11302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019В составе:
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11302
Дата РУ
14.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72449
Изготовитель
ООО "Био-Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Био-Диагностика", Россия, 111524, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д.10, стр. 3, помещ. IX, эт. 4, ком. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 4:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019В составе:
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
22.06.2020
21.20.23.110
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий,
представляет собой 1%взвесь формализованных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант-формалин, 1 флакон-6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон-из 0,1 мл;
- 1% взвесь формализированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон-1 мл;
- 0,9% раствор натрия хлорида (раствор для разведения сыворотки и постановки РПГА - 0,9% раствор натрия хлорида ? прозрачная бесцветная жидкость, содержит натрия хлорида (ГОСТ 4233-77)- 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) ? до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона-по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
ФСР 2011/11302
26.04.2018
Общество с ограниченной ответственностью "Био-Диагностика"
21.10.60.196
210540
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий, представляет собой 1 % взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант - формалин,
1 флакон - 6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - прозрачная бесцветная жидкость, содержит
натрия хлорида (ГОСТ 4233-77) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л,
рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
13.10.2011
93 8810
—
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий, представляет собой 1 % взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант - формалин,
1 флакон - 6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида ? прозрачная бесцветная жидкость, содержит
натрия хлорида (ГОСТ 4233-77) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л,
рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
11.07.2011
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)