ФСР 2011/11302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019В составе:
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11302
Дата РУ
22.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43675
Изготовитель
ООО "Био-Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, эт. 5, пом. 5/1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
243500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Био-Диагностика", Россия, 111024, г. Москва, проезд Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019. Комплект № 4:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-2019В составе:
Комплект № 1:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (6,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
Комплект № 2:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (3,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 3:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (7,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА - 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Комплект № 4:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий (ДЭ) - 1 флакон (8,0 мл).
- Контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (КС) - 1 флакон (0,1 мл).
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (КЭ) - 1 флакон (1,0 мл).
- Раствор для постановки РПГА- 2 флакона (по 8,0 мл).
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
14.07.2023
21.20.23.110
243500
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий,
представляет собой 1%взвесь формализованных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант-формалин, 1 флакон-6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон-из 0,1 мл;
- 1% взвесь формализированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон-1 мл;
- 0,9% раствор натрия хлорида (раствор для разведения сыворотки и постановки РПГА - 0,9% раствор натрия хлорида ? прозрачная бесцветная жидкость, содержит натрия хлорида (ГОСТ 4233-77)- 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) ? до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона-по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения- 1 шт.
ФСР 2011/11302
26.04.2018
Общество с ограниченной ответственностью "Био-Диагностика"
21.10.60.196
210540
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий, представляет собой 1 % взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант - формалин,
1 флакон - 6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - прозрачная бесцветная жидкость, содержит
натрия хлорида (ГОСТ 4233-77) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л,
рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
13.10.2011
93 8810
—
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий, представляет собой 1 % взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант - формалин,
1 флакон - 6 мл;
- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида ? прозрачная бесцветная жидкость, содержит
натрия хлорида (ГОСТ 4233-77) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л,
рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11302
11.07.2011
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)