ФСР 2011/11257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160-01897593-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP/FRT в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F включает:
ПЦР-смесь-1-FL HEV-C/STI;
ПЦР-смесь-1-FL Sabin 1/2/3;
ПЦР-смесь-2-FRT;
Полимераза (TaqF);
ДНК-буфер
ПКО кДНК HEV-C;
ПКО кДНК Sabin 1/2/3;
ВКО STI-87;
Минеральное масло для ПЦР.
К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения РНК:
ВКО STI-87-rec;
ОКО.
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F включает:
ПЦР-смесь-1-FL HEV-C/STI;
ПЦР-смесь-1-FL Sabin 1/2/3;
ПЦР-смесь-2-FRT;
Полимераза (TaqF);
ДНК-буфер
ПКО кДНК HEV-C;
ПКО кДНК Sabin 1/2/3;
ВКО STI-87;
Минеральное масло для ПЦР.
К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения РНК:
ВКО STI-87-rec;
ОКО.
Номер РУ
ФСР 2011/11257
Дата РУ
28.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15172
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251820
Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160-
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК поливирусов и энтеровирусов группы С (HEV-C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin1, Sabin2, Sabin3) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Poliovirus-FL" по ТУ 9398-160-01897593-2010Вариант FEP/FRT в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F включает:
ПЦР-смесь-1-FL HEV-C/STI;
ПЦР-смесь-1-FL Sabin 1/2/3;
ПЦР-смесь-2-FRT;
Полимераза (TaqF);
ДНК-буфер
ПКО кДНК HEV-C;
ПКО кДНК Sabin 1/2/3;
ВКО STI-87;
Минеральное масло для ПЦР.
К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения РНК:
ВКО STI-87-rec;
ОКО.
ФСР 2011/11257
13.03.2019
21.20.23.110
251820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)