ФСР 2011/11211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11211

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сухожилий "ДОНА-М" по ТУ 9438-001-74110342-20111.Эндопротезы:
- эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.;
- эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 1,2 - 1 шт.;
- эндопротез крестообразной связки коленного сустава для ретроградной установки, размеры 1,2 - 1 шт.;
- эндопротез крестообразной связки коленного сустава для комбинированной пластики - 2 шт.;
- эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.;
- эндопротез ключично-клювовидной связки - 2 шт.;
- эндопротез разгибательного аппарата бедра - 1 шт.;
- эндопротез сумочно-связочного аппарата плеча - 1 шт.;
- эндопротез надколенника, размеры 1,2,3 - 1 шт.;
- винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 10,12,15 - 2 шт.;
- то же, диаметр 4,5 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.;
- то же, диаметр 5,2 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.;
- то же, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- скобы лигаментарные, размеры 1, 2, 3 - 2 шт.;
- винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 15, 20, 25 мм - 2 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;
- скоба-фиксатор размер 1, 2 - 2 шт.;
- фиксатор бедренный размер 1, 2 - 2 шт.;
- фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 12,14,16 - 2 шт.;
- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20,22,24 - 2 шт.
2. Инструменты:
- направитель для формирования каналов (НФК) в бедренной и большеберцовой костях - 1 шт.;
- лапка опорная НФК для формирования каналов при эндопротезировании задней крестообразной связки коленного сустава - 1 шт.;
- лапка опорная НФК для формирования каналов в бедренной кости - 1 шт.;
- упор НФК - 1 шт.;
- направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 1, 2, 3, 4 - 1 комплект;
- спица с ушком - 2 шт.;
- спица направляющая - 2 шт.;
- расширитель мягких тканей, размеры 1,2 - 1 комплект;
- расширитель мягких тканей со скосом - 1 шт.;
- туннелизатор, размеры 1,2 - 1 комплект;
- проводник гибкий - 4 шт.;
- проводник дугообразный - 1 шт.;
- отвертка шестигранная - 1 шт.;
- отвертка шестигранная с внутренним каналом диаметр 2,5 мм - 1 шт.;
- импактор - 1 шт.;
- импактор для лигаментарных скоб - 1 шт.;
- сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 160 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 6 мм, длина 200 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 160 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 160 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 10 мм, длина 160 мм - 1 шт.;
- сверло с внутренним каналом, диаметр 4,5 мм, длина 250 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 6 мм, длина 250 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 250 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 250 мм - 1 шт.;
- сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 7 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 7,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 8 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 9 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- то же, диаметр 10 мм, длина 180 мм - 1 шт.;
- нож кольцевой, диаметр 6,5 мм - 1 шт.;
- нож кольцевой, диаметр 8,5 мм - 1 шт.;
- импактор погружного винтового фиксатора - 1 шт.;
- направитель для формирования каналов, размеры 1,2 - 1 комплект.

Номер РУ

ФСР 2011/11211

Дата РУ

26.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41628

Заявитель

ООО "ДОНА-М"

Фактический адрес заявителя

111024, Россия, Москва, пр-д. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, ком. 1-12

Юридический адрес заявителя

111024, Россия, Москва, пр-д. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, ком. 1-12

Изготовитель

ООО "ДОНА-М"

Фактический адрес изготовителя

111024, Россия, Москва, пр-д. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, ком. 1-12

Юридический адрес изготовителя

111024, Россия, Москва, пр-д. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, ком. 1-12

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "ДОНА-М", 111024, Россия, Москва, пр-д. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, ком. 1-12

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 15 мм - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 20 мм - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 25 мм - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 7 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 7 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 7 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 8 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 8 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 8 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 9 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 9 мм, длина 25- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 9 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 10 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 12 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 15 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 4,5 мм, длина 15 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 4,5 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 4,5 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 5,2 мм, длина 15 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 5,2 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 5,2 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6,5 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6,5 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 6,5 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7,5 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7,5 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 7,5 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 8 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 8 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 8 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 9 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 9 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 9 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 25- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6,5 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6,5 мм, длина 25- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6,5 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7,5 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7,5 мм, длина 25 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 7,5 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 8 мм, длина 20- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 8 мм, длина 25- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 8 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 9 мм, длина 20 - 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 9 мм, длина 25- 2 шт.;

Таблица пуста

245970

1.Эндопротезы: - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 9 мм, длина 30 - 2 шт.;

Таблица пуста

332570

1.Эндопротезы: - скоба-фиксатор размер 1 - 2 шт.;

Таблица пуста

332570

1.Эндопротезы: - скоба-фиксатор размер 2 - 2 шт.;

Таблица пуста

332570

1.Эндопротезы: - скобы лигаментарные, размеры 1 - 2 шт.;

Таблица пуста

332570

1.Эндопротезы: - скобы лигаментарные, размеры 2 - 2 шт.;

Таблица пуста

332570

1.Эндопротезы: - скобы лигаментарные, размеры 3 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор бедренный размер 1 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор бедренный размер 2 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 12 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 14 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 16 - 2 шт.;

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 6,5 мм, длина 20 - 2 шт.

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 6,5 мм, длина 22 - 2 шт.

Таблица пуста

285050

1.Эндопротезы: - фиксатор погружной винтовой, диаметр 6,5 мм, длина 24 - 2 шт.

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 1 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 2 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез ключично-клювовидной связки - 2 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 1 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 2 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для комбинированной пластики - 2 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для ретроградной установки, размеры 1 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для ретроградной установки, размеры 2 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 1 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 2 - 1 шт.;

Таблица пуста

165440

1.Эндопротезы: - эндопротез надколенника, размеры 1- 1 шт.;

Таблица пуста

165440

1.Эндопротезы: - эндопротез надколенника, размеры 2 - 1 шт.;

Таблица пуста

165440

1.Эндопротезы: - эндопротез надколенника, размеры 3 - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез разгибательного аппарата бедра - 1 шт.;

Таблица пуста

217870

1.Эндопротезы: - эндопротез сумочно-связочного аппарата плеча - 1 шт.;

Таблица пуста

246010

2. Инструменты: - импактор - 1 шт.;

Таблица пуста

107810

2. Инструменты: - импактор для лигаментарных скоб - 1 шт.;

Таблица пуста

246010

2. Инструменты: - импактор погружного винтового фиксатора - 1 шт.;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - лапка опорная НФК для формирования каналов в бедренной кости - 1 шт.;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - лапка опорная НФК для формирования каналов при эндопротезировании задней крестообразной связки коленного сустава - 1 шт.;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов (НФК) в бедренной и большеберцовой костях - 1 шт.;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 1 - 1 комплект;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 2 - 1 комплект;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 3 - 1 комплект;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 4 - 1 комплект;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов, размеры 2 - 1 комплект.

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - направитель для формирования каналов, размеры 1 - 1 комплект.

Таблица пуста

121370

2. Инструменты: - нож кольцевой, диаметр 6,5 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

121370

2. Инструменты: - нож кольцевой, диаметр 8,5 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

182770

2. Инструменты: - отвертка шестигранная - 1 шт.;

Таблица пуста

182770

2. Инструменты: - отвертка шестигранная с внутренним каналом диаметр 2,5 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

245770

2. Инструменты: - проводник гибкий - 4 шт.;

Таблица пуста

245770

2. Инструменты: - проводник дугообразный - 1 шт.;

Таблица пуста

293930

2. Инструменты: - расширитель мягких тканей со скосом - 1 шт.;

Таблица пуста

293930

2. Инструменты: - расширитель мягких тканей, размеры 1 - 1 комплект;

Таблица пуста

293930

2. Инструменты: - расширитель мягких тканей, размеры 2 - 1 комплект;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 10 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 7 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 7,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 8 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

226660

2. Инструменты: - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 9 мм, длина 180 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

275450

2. Инструменты: - сверло перовое, диаметр 10 мм, длина 160 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

275450

2. Инструменты: - сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 160 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

275450

2. Инструменты: - сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 200 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

275450

2. Инструменты: - сверло перовое, диаметр 7 мм, длина 160 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

275450

2. Инструменты: - сверло перовое, диаметр 8 мм, длина 160 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

297140

2. Инструменты: - сверло с внутренним каналом, диаметр 4,5 мм, длина 250 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

297140

2. Инструменты: - сверло с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 250 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

297140

2. Инструменты: - сверло с внутренним каналом, диаметр 7 мм, длина 250 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

297140

2. Инструменты: - сверло с внутренним каналом, диаметр 8 мм, длина 250 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

245840

2. Инструменты: - спица направляющая - 2 шт.;

Таблица пуста

245840

2. Инструменты: - спица с ушком - 2 шт.;

Таблица пуста

241610

2. Инструменты: - туннелизатор, размеры 1 - 1 комплект;

Таблица пуста

241610

2. Инструменты: - туннелизатор, размеры 2 - 1 комплект;

Таблица пуста

246000

2. Инструменты: - упор НФК - 1 шт.;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сухожилий "ДОНА-М" по ТУ 9438-001-74110342-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для ретроградной установки, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для комбинированной пластики - 2 шт.; - эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез ключично-клювовидной связки - 2 шт.; - эндопротез разгибательного аппарата бедра - 1 шт.; - эндопротез сумочно-связочного аппарата плеча - 1 шт.; - эндопротез надколенника, размеры 1,2,3 - 1 шт.; - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 10,12,15 - 2 шт.; - то же, диаметр 4,5 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.; - то же, диаметр 5,2 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - скобы лигаментарные, размеры 1, 2, 3 - 2 шт.; - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 15, 20, 25 мм - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - скоба-фиксатор размер 1, 2 - 2 шт.; - фиксатор бедренный размер 1, 2 - 2 шт.; - фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 12,14,16 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20,22,24 - 2 шт. 2. Инструменты: - направитель для формирования каналов (НФК) в бедренной и большеберцовой костях - 1 шт.; - лапка опорная НФК для формирования каналов при эндопротезировании задней крестообразной связки коленного сустава - 1 шт.; - лапка опорная НФК для формирования каналов в бедренной кости - 1 шт.; - упор НФК - 1 шт.; - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 1, 2, 3, 4 - 1 комплект; - спица с ушком - 2 шт.; - спица направляющая - 2 шт.; - расширитель мягких тканей, размеры 1,2 - 1 комплект; - расширитель мягких тканей со скосом - 1 шт.; - туннелизатор, размеры 1,2 - 1 комплект; - проводник гибкий - 4 шт.; - проводник дугообразный - 1 шт.; - отвертка шестигранная - 1 шт.; - отвертка шестигранная с внутренним каналом диаметр 2,5 мм - 1 шт.; - импактор - 1 шт.; - импактор для лигаментарных скоб - 1 шт.; - сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 200 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 10 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - сверло с внутренним каналом, диаметр 4,5 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 10 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - нож кольцевой, диаметр 6,5 мм - 1 шт.; - нож кольцевой, диаметр 8,5 мм - 1 шт.; - импактор погружного винтового фиксатора - 1 шт.; - направитель для формирования каналов, размеры 1,2 - 1 комплект.

ФСР 2011/11211

04.07.2011

94 3810

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор эндопротезов и инструментовдля установки при замещении поврежденных связок и сухожилий - "ДОНА-М"

ФС 022а2006/3531-06

05.06.2006

94 3810

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.07.2021

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)