ФСР 2011/11191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2-х листах):1.Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
Номер РУ
ФСР 2011/11191
Дата РУ
05.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15139
Изготовитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Фактический адрес изготовителя
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес изготовителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-20061. Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
ФСР 2011/11191
31.05.2016
ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"
94 4210
144230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)