ФСР 2011/11191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-20061. Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
Номер РУ
ФСР 2011/11191
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15244
Заявитель
ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"
Фактический адрес заявителя
195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.
Юридический адрес заявителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Изготовитель
ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"
Фактический адрес изготовителя
195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.
Юридический адрес изготовителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
144230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2-х листах):1.Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30˚;
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- с углом направления 70˚.
2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм:
- с углом направления 0˚;
- с углом направления 30˚.
4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм:
- с углом направления 0°;
- с углом направления 30°.
5. Стволы (тубусы) и переходники:
- стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр;
- стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр;
- стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр;
- ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр;
- обтураторы визуальные (оптические);
- механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом;
- механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами;
- телескопический мостик диагностический;
- телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом;
- телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами;
- переходники к шприцу для гибкого соединения;
- переходники к шприцу для жесткого соединения.
6. Инструменты оптические:
- щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами;
- щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции;
- ножницы с 2-мя подвижными браншами.
7. Инструменты гибкие:
- щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр;
- инъекционная канюля;
- корзинчатый захват для камней;
- мочеточниковый экстрактор камней;
- инъекционная игла.
8. Инструменты полужесткие:
- щипцы биопсийные полужесткие 7Шр;
- щипцы захватывающие полужесткие 7Шр;
- ножницы полужесткие 7Шр;
- инъекционная канюля полужесткая;
- стриктурный нож полужесткий 7Шр.
9. Электроды, диатермические петли:
- пуговчатые электроды 3Шр-10Шр;
- игольчатые электроды 3Шр-7Шр;
- электрод-петля 7Шр и 10Шр.
10. Коагулятор с принадлежностями.
11. Насос жидкостный тип UP.
12. Инструмент для введения жидкости.
13. Дополнительные принадлежности:
- шприц с силиконовым уплотнением;
- трубка силиконовая дренажная;
- ватодержатель;
- щетка жесткая;
- щетка гибкая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»;
- защитные колпачки к оптическим трубкам.
ФСР 2011/11191
05.07.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)