ФСР 2011/11189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ - фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ - UTS" по ТУ 9398-030-59879815-2011 в следующем составе: реагент 1 - буферно-субстратный раствор; реагент 2 - ферментно-кофакторный раствор
Номер РУ
ФСР 2011/11189
Дата РУ
15.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14820
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
115280, Россия, г. Дубна, ул. Програмистов, д 4, стр 2, помещение 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, г. Дубна, ул. Програмистов, д 4, стр 2, помещение 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы МВ-фракции в сыворотке или плазме крови человека иммунным кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ-UTS» по ТУ 9398-030-59879815-2011, в составе:
1. Реагент 1- буферно-субстратный раствор, содержащий имидазол 125 ммоль/л, Д-глюкозу 25 ммоль/л, N-ацетил-L-цистеин 25 ммоль/л, магния ацетат 12,5 ммоль/л, НАДФ 2,5 ммоль/л, ЭДТА 2 ммоль/л, гексокиназу 6800 Е/л, поликлональные овечьи антитела против креатинкиназы М-фракции, с ингибирующей способностью до 2000 Е/л; рН 6,7 0,2;
2. Реагент 2 ? ферментно-кофакторный раствор, содержащий АДФ ? 15,2 ммоль/л, АМФ 25 ммоль/л, диаденозин пентафосфат 103 ммоль/л, глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназу 8800 Е/л, креатинфосфат 250 ммоль/л, рН 8,8 0,2;
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
ФСР 2011/11189
11.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)