ФСР 2011/11097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор»
по ТУ 9437-060-44942795-2010- зеркало носовое полимерное Тип 1: №№ 22, 30 или Тип 2: №№ 22, 30 - 1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразиый полимерный - 1 шт.,
- перчатки латексные смотровые, производства фирмы Тор Glove Sdn.Bhd,(Малайзия) - 1 пара;
- салфетка из полимерного нетканого полотна (50x50) ±20 мм, производства ООО "Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.;
- лоток полимерный, производства ООО "Атлас-Пак", (Россия) - 1 шт.
по ТУ 9437-060-44942795-2010- зеркало носовое полимерное Тип 1: №№ 22, 30 или Тип 2: №№ 22, 30 - 1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразиый полимерный - 1 шт.,
- перчатки латексные смотровые, производства фирмы Тор Glove Sdn.Bhd,(Малайзия) - 1 пара;
- салфетка из полимерного нетканого полотна (50x50) ±20 мм, производства ООО "Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.;
- лоток полимерный, производства ООО "Атлас-Пак", (Россия) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11097
Дата РУ
30.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29763
Заявитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Изготовитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
279470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279470
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010в составе:
- зеркало носовое полимерное Тип 1 или Тип 2 №№ 22, 30 -1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт. ;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный -1 шт;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые, производства Тор Glov Sdn Bhd. (Малайзия):
РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ N РЗН 2018/7426, или производство ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани (Вьетнам): РУ № РЗН 2017/6104 или РУ № РЗН 2017/6105
-1 пара;
- салфетка (пелёнка) из нетканого материала, варианты исполнения:
А-01; А-02; А-03; А-04; Б- 05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б- 38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Б-46; Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б- 71) - не более 5 шт.;
- нагрудник, производство ООО «Кристи», (Россия), РУ № ФСР 2011/12873 -1 шт.;
- лоток полимерный -1 шт.
ФСР 2011/11097
04.09.2020
32.50.13.190
279470
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010в составе:
- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.,
- перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара;
- салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.;
- лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.
ФСР 2011/11097
22.08.2016
ООО "Полимерные изделия"
94 3730
279470
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.):- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.,
- перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара;
- салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.;
- лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.
ФСР 2011/11097
01.07.2011
94 3730
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.01.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)