ФСР 2011/11097

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11097

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010в составе:
- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.;
- зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;
- зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.;
- шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.;
- пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.,
- перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара;
- салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.;
- лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2011/11097

Дата РУ

22.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17600

Заявитель

ООО "Полимерные изделия"

Фактический адрес заявителя

420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

Юридический адрес заявителя

420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

Изготовитель

ООО "Полимерные изделия"

Фактический адрес изготовителя

420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

Юридический адрес изготовителя

420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

Код ОКП/ОКПД2

94 3730

Класс риска

Вид

279470

Таблица пуста

Адрес

ООО "Полимерные изделия", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

279470

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010

Таблица пуста

279470

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010в составе: - зеркало носовое полимерное Тип 1 или Тип 2 №№ 22, 30 -1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт. ; - шпатель для языка двухсторонний полимерный -1 шт; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.; - перчатки латексные смотровые, производства Тор Glov Sdn Bhd. (Малайзия): РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ N РЗН 2018/7426, или производство ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани (Вьетнам): РУ № РЗН 2017/6104 или РУ № РЗН 2017/6105 -1 пара; - салфетка (пелёнка) из нетканого материала, варианты исполнения: А-01; А-02; А-03; А-04; Б- 05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б- 38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Б-46; Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б- 71) - не более 5 шт.; - нагрудник, производство ООО «Кристи», (Россия), РУ № ФСР 2011/12873 -1 шт.; - лоток полимерный -1 шт.

ФСР 2011/11097

04.09.2020

32.50.13.190

279470

Развернуть

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010- зеркало носовое полимерное Тип 1: №№ 22, 30 или Тип 2: №№ 22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразиый полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Тор Glove Sdn.Bhd,(Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50x50) ±20 мм, производства ООО "Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "Атлас-Пак", (Россия) - 1 шт.

ФСР 2011/11097

30.05.2018

ООО "Полимерные изделия"

32.50.13.190

279470

Развернуть

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.):- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.

ФСР 2011/11097

01.07.2011

94 3730

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

07.05.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-2798/17 от 09.11.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)