ФСР 2011/11024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом "ЛИПАЗА - UTS" по ТУ 9398-027-59879815-2011 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 1 - микроэмульсия субстрата.
Номер РУ
ФСР 2011/11024
Дата РУ
20.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14948
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
115280, Россия, г. Дубна, ул. Програмистов, д 4, стр 2, помещение 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, г. Дубна, ул. Програмистов, д 4, стр 2, помещение 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011, в составе:
1. Реагент 1- буферно-ферментный раствор, содержащий Трис 40 ммоль/л; колипазу 1 мг/л; дезоксихолат 1,8 ммоль/л; тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л; рН 8,3 0,2
2. Реагент 2- микроэмульсия субстрата, микроэмульсия субстрата, содержащая тартратный буфер 15 ммоль/л, кальция хлорид 0,1 ммоль/л, эфир 1,2-о-дилаурил-глицеро-3-глутаровой кислоты-(6-метилрезоруфин) 0,7 ммоль/л; рН 4,0 0,2
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
ФСР 2011/11024
11.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)