ФСР 2011/11024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011, в составе:
1. Реагент 1- буферно-ферментный раствор, содержащий Трис 40 ммоль/л; колипазу 1 мг/л; дезоксихолат 1,8 ммоль/л; тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л; рН 8,3 0,2
2. Реагент 2- микроэмульсия субстрата, микроэмульсия субстрата, содержащая тартратный буфер 15 ммоль/л, кальция хлорид 0,1 ммоль/л, эфир 1,2-о-дилаурил-глицеро-3-глутаровой кислоты-(6-метилрезоруфин) 0,7 ммоль/л; рН 4,0 0,2
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
1. Реагент 1- буферно-ферментный раствор, содержащий Трис 40 ммоль/л; колипазу 1 мг/л; дезоксихолат 1,8 ммоль/л; тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л; рН 8,3 0,2
2. Реагент 2- микроэмульсия субстрата, микроэмульсия субстрата, содержащая тартратный буфер 15 ммоль/л, кальция хлорид 0,1 ммоль/л, эфир 1,2-о-дилаурил-глицеро-3-глутаровой кислоты-(6-метилрезоруфин) 0,7 ммоль/л; рН 4,0 0,2
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2011/11024
Дата РУ
11.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1100
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом «ЛИПАЗА- UTS» по ТУ 9398-027-59879815-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения активности липазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим методом "ЛИПАЗА - UTS" по ТУ 9398-027-59879815-2011 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 1 - микроэмульсия субстрата.
ФСР 2011/11024
20.07.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)