ФСР 2011/11006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения cвободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 9398-214-18619450-2011
Номер РУ
ФСР 2011/11006
Дата РУ
09.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14817
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
Набор реагентов для иммуноферментного определения cвободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 9398-214-18619450-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018в составе:
- планшет;
- калибровочные пробы - С1; С2; СЗ; С4; С5; С6, пмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению Набора;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
ФСР 2011/11006
25.02.2019
21.20.23.110
108410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)