ФСР 2011/11006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018в составе:
- планшет;
- калибровочные пробы - С1; С2; СЗ; С4; С5; С6, пмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению Набора;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- планшет;
- калибровочные пробы - С1; С2; СЗ; С4; С5; С6, пмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению Набора;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
ФСР 2011/11006
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31336
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)