ФСР 2011/10984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147790
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001в вариантах исполнения:
I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
ФСР 2011/10984
15.12.2021
21.20.24.180
317110
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" (виды 147790; 317110).
ФСР 2011/10984
11.09.2017
32.50.50.000
см. приложение