ФСР 2011/10984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10984
Наименование
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
Номер РУ
ФСР 2011/10984
Дата РУ
27.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14738
Заявитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Изготовитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147790
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001в вариантах исполнения: I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт.
ФСР 2011/10984
15.12.2021
21.20.24.180
317110
Подробнее
Развернуть
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" (виды 147790; 317110).
ФСР 2011/10984
11.09.2017
32.50.50.000
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
29.07.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
29.08.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)