ФСР 2011/10984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147790
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317110
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов 'Апексдент'
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001в вариантах исполнения:
I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
ФСР 2011/10984
15.12.2021
21.20.24.180
317110