ФСР 2011/10979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
Номер РУ
ФСР 2011/10979
Дата РУ
22.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28715
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8841
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
17.08.2020
21.10.60.196
см. приложение
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
30.05.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.20.23.110
127550
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 в составеНабор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)