ФСР 2011/10979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
Номер РУ
ФСР 2011/10979
Дата РУ
30.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29291
Заявитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Изготовитель
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
17.08.2020
21.10.60.196
см. приложение
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 в составеНабор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой в составе:
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8841
—
Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки.
3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.
ФСР 2011/10979
22.09.2011
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)