ФСР 2011/10968

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10968

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011

Номер РУ

ФСР 2011/10968

Дата РУ

30.05.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o14805

Изготовитель

ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"

Фактический адрес изготовителя

142782, Российская Федерация, , 27 км Киевского шоссе

Юридический адрес изготовителя

142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе

Код ОКП/ОКПД2

93 8946

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251350

Комплект № 1

Таблица пуста

115270

Комплект № 2.

Таблица пуста

115200

Комплект № 3.

Таблица пуста

301900

Комплект № 4.

Таблица пуста

269020

Комплект № 5.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность: - 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению; - 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2. Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10. Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4. Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33. Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71.

ФСР 2011/10968

16.03.2022

21.20.21.110

см. приложение

Развернуть

Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность: - 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению; - 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).

ФСР 2011/10968

22.02.2018

21.20.21.110

см. приложение

Развернуть

Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность: 1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению. 2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).

ФСР 2011/10968

04.04.2017

93 8946

см. приложение

Развернуть

Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность: 1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению. 2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1,2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70,71 (вид 269020).

ФСР 2011/10968

20.10.2015

93 8946

Развернуть

ФСР 2011/10968

13.08.2013

93 8946

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)