ФСР 2011/10968
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность:
1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению.
2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению:
Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350).
Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270).
Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200).
Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900).
Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).
1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению.
2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению:
Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350).
Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270).
Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200).
Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900).
Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).
Номер РУ
ФСР 2011/10968
Дата РУ
04.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21420
Изготовитель
ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Фактический адрес изготовителя
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 8946
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251350
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011, Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115270
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011, Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115200
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011, Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301900
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011, Комплект № 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269020
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011, Комплект № 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность:
- 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению;
- 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению:
Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2.
Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10.
Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4.
Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33.
Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71.
ФСР 2011/10968
16.03.2022
21.20.21.110
см. приложение
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность:
- 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению;
- 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению:
Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2 (вид 251350).
Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270).
Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200).
Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900).
Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).
ФСР 2011/10968
22.02.2018
21.20.21.110
см. приложение
Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность:
1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению.
2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению:
Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350).
Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270).
Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1,2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200).
Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900).
Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70,71 (вид 269020).
ФСР 2011/10968
20.10.2015
93 8946
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011
ФСР 2011/10968
13.08.2013
93 8946
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)