ФСР 2011/10828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2- G- АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-029-05941003-2010
Номер РУ
ФСР 2011/10828
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14016
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов по ТУ 9398-029-05941003-2016в составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ВПГ 1 и 2 типов (1 планшет);
- конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- K1+ - контрольный положительный высокоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К2+ - контрольный положительный низкоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РД - раствор денатурирующий (1 фл. 6,0 мл);
- PC - раствор сравнения (1 фл. 6,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2011/10828
25.08.2021
21.20.23.110
334450
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов по ТУ 9398-029-05941003-2016в составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ВПГ 1 и 2 типов (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- K1+ - контрольный положительный высокоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К2+ - контрольный положительный низкоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РД - раствор денатурирующий (1 фл. 6,0 мл);
- PC - раствор сравнения (1 фл. 6,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или
плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2011/10828
25.03.2019
21.20.23.110
334450
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-G-АВИДНОСТЬ » Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов по ТУ 9398-029-05941003-2016в составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ВПГ 1 и 2 типов (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- K1+ - контрольный положительный высокоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К2+ - контрольный положительный низкоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РД - раствор денатурирующий (1 фл. 6,0 мл);
- PC - раствор сравнения (1 фл. 6,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или
плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2011/10828
31.05.2016
93 9817
334450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)