ФСР 2011/10598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом ( ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-005-52145831-2004
Номер РУ
ФСР 2011/10598
Дата РУ
25.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14116
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Вариант 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом ( ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-005-52145831-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-005-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл или 3,0 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент, готов к использованию - 2 флакона (по 100 или по 250 мл) или 4 флакона (по 40 мл, по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
ФСР 2011/10598
25.10.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9816
204950
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-005-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл или 3,0 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент, готов к использованию - 2 флакона (по 100 или по 250 мл) или 4 флакона (по 40 мл, по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
ФСР 2011/10598
09.06.2016
93 9816
204950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)