ФСР 2011/10598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-005-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл или 3,0 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент, готов к использованию - 2 флакона (по 100 или по 250 мл) или 4 флакона (по 40 мл, по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл или 3,0 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент, готов к использованию - 2 флакона (по 100 или по 250 мл) или 4 флакона (по 40 мл, по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/10598
Дата РУ
09.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15009
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 138
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
204950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-005-52145831-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-005-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл или 3,0 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент, готов к использованию - 2 флакона (по 100 или по 250 мл) или 4 флакона (по 40 мл, по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор холестерина, готов к использованию - 1 флакон (1,5 мл) или 2 флакона (по 1,5 мл).
ФСР 2011/10598
25.10.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9816
204950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)