ФСР 2011/10456
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342070
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011Состав:
1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт.
2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт.
3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт.
4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт.
5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт.
6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт.
7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
9. Принтер - не более 3 (при необходимости).
10. Концентратор - 1 шт.
11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости).
12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт.
13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт.
2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт.
3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт.
5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт.
6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт.
7. Рулетка, 5м - 1 шт.
8. Отвертка крестовая - 1 шт.
9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
ФСР 2011/10456
27.10.2022
26.60.12.119
342070
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011Состав:
1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт.
2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт.
3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт.
4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт.
5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт.
6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт.
7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
9. Принтер - не более 3 (при необходимости).
10. Концентратор - 1 шт.
11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости).
12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт.
13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт.
2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт.
3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт.
5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт.
6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт.
7. Рулетка, 5м - 1 шт.
8. Отвертка крестовая - 1 шт.
9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
ФСР 2011/10456
06.08.2020
ООО "МЕТОС"
26.60.12.119
342070