ФСР 2011/10456
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
342070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342070
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011Состав:
1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт.
2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт.
3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт.
4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт.
5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт.
6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт.
7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
9. Принтер - не более 3 (при необходимости).
10. Концентратор - 1 шт.
11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости).
12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт.
13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт.
2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт.
3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт.
5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт.
6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт.
7. Рулетка, 5м - 1 шт.
8. Отвертка крестовая - 1 шт.
9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
ФСР 2011/10456
27.10.2022
26.60.12.119
342070
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
ФСР 2011/10456
27.09.2017
ООО "Метос"
26.60.12.119
342070
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.07.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть