ФСР 2011/10309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2006
Номер РУ
ФСР 2011/10309
Дата РУ
11.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13951
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335200
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-20151. Блок электронный «ВНС-Спектр», 1 шт.
2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Крепление к стойке, 1 шт.
4. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 2 шт.
5. Датчик температуры, 1 шт.
6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
7. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
8. Фотостимулятор светодиодный «ФС-1», 1 шт.
9. Стойка напольная «СН-9» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Фоностимулятор, гарнитура компьютерная, 1 шт.
11. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», 2 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
14. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
15. Кабель отведений для одного канала ЭКГ (3 шт.), 1 комплект
16. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.
Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов:
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.
21. Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
22. Гель электродный контактный «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
23. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
24. Паста абразивная для подготовки кожи Everi, 160 г (Fiab, Италия), 1 шт.
25. Медицинский пластырь «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3М Company, 3М Health Саге, США), 1 шт.
26. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.НЕТ» с доп. модулем «Нейро- MBП.NET/BKCП»
27. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.НЕТ» с доп. модулем «Поли- Спектр.NЕТ/Ритм»
28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
29. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Монитор, LCD 17'' и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
31. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр», 1 шт.
33. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
34. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET» (комплекс «ВНС-Спектр»), 1 шт.
35. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NЕТ», 1 шт.
36. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт.
37. Приложение к руководству пользователя
38. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
39. Методика поверки «ВНС-Спектр», 1 шт.
40. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
ФСР 2011/10309
01.08.2016
94 4110
335200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)