ФСР 2011/10309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-20151. Блок электронный «ВНС-Спектр», 1 шт.
2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Крепление к стойке, 1 шт.
4. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 2 шт.
5. Датчик температуры, 1 шт.
6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
7. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
8. Фотостимулятор светодиодный «ФС-1», 1 шт.
9. Стойка напольная «СН-9» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Фоностимулятор, гарнитура компьютерная, 1 шт.
11. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», 2 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
14. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
15. Кабель отведений для одного канала ЭКГ (3 шт.), 1 комплект
16. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.
Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов:
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.
21. Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
22. Гель электродный контактный «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
23. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
24. Паста абразивная для подготовки кожи Everi, 160 г (Fiab, Италия), 1 шт.
25. Медицинский пластырь «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3М Company, 3М Health Саге, США), 1 шт.
26. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.НЕТ» с доп. модулем «Нейро- MBП.NET/BKCП»
27. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.НЕТ» с доп. модулем «Поли- Спектр.NЕТ/Ритм»
28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
29. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Монитор, LCD 17'' и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
31. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр», 1 шт.
33. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
34. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET» (комплекс «ВНС-Спектр»), 1 шт.
35. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NЕТ», 1 шт.
36. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт.
37. Приложение к руководству пользователя
38. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
39. Методика поверки «ВНС-Спектр», 1 шт.
40. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Крепление к стойке, 1 шт.
4. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 2 шт.
5. Датчик температуры, 1 шт.
6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
7. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
8. Фотостимулятор светодиодный «ФС-1», 1 шт.
9. Стойка напольная «СН-9» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Фоностимулятор, гарнитура компьютерная, 1 шт.
11. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», 2 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
14. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
15. Кабель отведений для одного канала ЭКГ (3 шт.), 1 комплект
16. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.
Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов:
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.
21. Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
22. Гель электродный контактный «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
23. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
24. Паста абразивная для подготовки кожи Everi, 160 г (Fiab, Италия), 1 шт.
25. Медицинский пластырь «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3М Company, 3М Health Саге, США), 1 шт.
26. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.НЕТ» с доп. модулем «Нейро- MBП.NET/BKCП»
27. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.НЕТ» с доп. модулем «Поли- Спектр.NЕТ/Ритм»
28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
29. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Монитор, LCD 17'' и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
31. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр», 1 шт.
33. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
34. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET» (комплекс «ВНС-Спектр»), 1 шт.
35. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NЕТ», 1 шт.
36. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт.
37. Приложение к руководству пользователя
38. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
39. Методика поверки «ВНС-Спектр», 1 шт.
40. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10309
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15960
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
335200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335200
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)