ФСР 2011/10279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10279

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181070

Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-"Искра-4",

Таблица пуста

181070

Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмД-"Искра-4"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностямиI. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; -прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; -прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз. IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе : 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз.

ФСР 2011/10279

27.04.2022

26.60.13.190

335360

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения