ФСР 2011/10279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностямиI. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01, в составе:
1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776:
- прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.;
-прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.;
-прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт.
7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
9. Паспорт - 1 экз.
II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе:
1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776:
- прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт.
7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм
РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт.
8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
9. Паспорт - 1 экз.
III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе:
1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
5. Паспорт - 1 экз.
IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе :
1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
5. Паспорт - 1 экз.
1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776:
- прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.;
-прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.;
-прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт.
7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
9. Паспорт - 1 экз.
II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе:
1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776:
- прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.;
- прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт.
7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм
РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт.
8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
9. Паспорт - 1 экз.
III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе:
1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
5. Паспорт - 1 экз.
IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе :
1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт.
2. Резонатор - 1 шт.
3. Электроды газоразрядные:
- электрод гребешковый - 1 шт.;
- электрод ректальный малый - 1 шт.;
- электрод ректальный большой - 1 шт.;
- электрод ушной - 1 шт.;
- электрод грибовидный малый - 1 шт.;
- электрод грибовидный большой - 1 шт.;
- электрод десенный - 1 шт.;
- электрод вагинальный - 1 шт.
4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт.
5. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
ФСР 2011/10279
Дата РУ
27.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56359
Изготовитель
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА"
Фактический адрес изготовителя
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Юридический адрес изготовителя
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
335360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", Россия, 403953, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)