ФСР 2011/10220

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10220

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260500

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2006 в двух исполнениях: ЭХВЧ-200"ЭлеПС",

Таблица пуста

260500

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2006 в двух исполнениях: ЭХВЧ-300-"ЭлеПС"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021в исполнениях: 1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации. Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт. 2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт. (при необходимости); - аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.; - адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт. (при необходимости).

ФСР 2011/10220

02.08.2023

32.50.50.190

260140

Развернуть

ФСР 2011/10220

16.02.2022

32.50.50.190