ФСР 2011/10220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021в исполнениях:
1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.
2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1,
производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт.
(при необходимости);
- аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.;
- адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт.
(при необходимости).
1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.
2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1,
производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт.
(при необходимости);
- аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.;
- адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
ФСР 2011/10220
Дата РУ
16.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58091
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
1. "Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
2. "Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021в исполнениях:
1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.
2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС»
по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости);
- педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия,
РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости);
- держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия,
РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1,
производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт.
(при необходимости);
- аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.;
- аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности
- вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.;
- адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт.
(при необходимости).
ФСР 2011/10220
02.08.2023
32.50.50.190
260140
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2006в двух исполнениях:
- ЭХВЧ-200"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС".
ФСР 2011/10220
22.04.2019
26.60.13.130
260500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)