ФСР 2011/09988

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09988

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181070

Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап "Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005варианты исполнения: I. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-06М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм: - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-05М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм: - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-03М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-02М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (ддт) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (электросон) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие (поставляется при необходимости), мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм (поставляется при необходимости): - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (смт) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (электростимуляция) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.

ФСР 2011/09988

23.05.2025

26.60.13.190

181480

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические: - 40 х 50 - 2 шт.; - 50 х 100 - 2 шт.; - 90 х 140 - 2 шт.; - 130 х 190 - 2 шт.; - воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт. 3. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 4. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25 х 30 - 2 шт.; - 55 х 80 - 2 шт.; - 100 х 120 - 2 шт. 5. Электрод для электродиагностики - 1 шт. 6. Кармашки, мм: - 50 х 55 - 4 шт.; - 85 х 105 - 4 шт.; - 130 х 145 - 4 шт. 7. Кабель соединительный - 2 шт. 8. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (при необходимости). 9. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.

ФСР 2011/09988

10.11.2022

26.60.13.190

181480

Развернуть

ФСР 2011/09988

27.05.2021

26.60.13.190

181070

Развернуть

ФСР 2011/09988

20.07.2020

26.60.13.190

181070

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

28.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)