ФСР 2011/09988
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181070
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Электроды токопроводящие терапевтические:
- 40 х 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
3. Маска для электросонтерапии - 1 шт.
4. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
5. Электрод для электродиагностики - 1 шт.
6. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
7. Кабель соединительный - 2 шт.
8. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (при необходимости).
9. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт.
(при необходимости).
10. Эксплуатационная документация:
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/09988
10.11.2022
26.60.13.190
181480
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
ФСР 2011/09988
27.05.2021
26.60.13.190
181070