ФСР 2011/09957
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021Выпускается в восьми базовых вариантах комплектации:
В состав набора входят следующие компоненты:
Комплект №1.
Исполнение 1:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ-РМП) - 10 ампул (по 2 мл);
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл).
Комплект №1.
Исполнение 2:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - 10 ампул по 2 мл;
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект №2/1.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл).
Комплект № 2/1.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/3.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
Комплект № 2/3.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
В состав набора входят следующие компоненты:
Комплект №1.
Исполнение 1:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ-РМП) - 10 ампул (по 2 мл);
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл).
Комплект №1.
Исполнение 2:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - 10 ампул по 2 мл;
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект №2/1.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл).
Комплект № 2/1.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/3.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
Комплект № 2/3.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/09957
Дата РУ
20.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79177
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект № 2/1 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект № 2/2 Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект № 2/2 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект № 2/3 Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект № 2/3 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект №1 Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект №1 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021 Комплект №2/1 Исполнение 1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021Выпускается в восьми базовых вариантах комплектации:
В состав набора входят следующие компоненты:
Комплект №1.
Исполнение 1:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ-РМП) - 10 ампул (по 2 мл);
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл).
Комплект №1.
Исполнение 2:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - 10 ампул по 2 мл;
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект №2/1.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл).
Комплект № 2/1.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл).
Комплект № 2/2.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
Комплект № 2/3.
Исполнение 1:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
Комплект № 2/3.
Исполнение 2:
- взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл);
- К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл);
- К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
ФСР 2011/09957
27.06.2022
21.20.23.110
244360
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010Комплект № 1 включает в составе:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ);
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Комплект № 2 в составе:
- взвесь АгКЛ.
ФСР 2011/09957
25.07.2018
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010 в следующей комплектации (см.приложении на 1 листе):Комплект № 1 включает в составе:
- антиген кардиолипиновый (АгКЛ);
- раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Комплект № 2 в составе:
- взвесь АгКЛ.
ФСР 2011/09957
30.10.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)