ФСР 2011/09957

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09957
Наименование
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021Выпускается в восьми базовых вариантах комплектации: В состав набора входят следующие компоненты: Комплект №1. Исполнение 1: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ-РМП) - 10 ампул (по 2 мл); - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл). Комплект №1. Исполнение 2: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - 10 ампул по 2 мл; - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект №2/1. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл). Комплект № 2/1. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект № 2/2. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл). Комплект № 2/2. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект № 2/3. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл); Комплект № 2/3. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
ФСР 2011/09957
20.05.2024
21.20.23.110
244360
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2021Выпускается в восьми базовых вариантах комплектации: В состав набора входят следующие компоненты: Комплект №1. Исполнение 1: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ-РМП) - 10 ампул (по 2 мл); - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл). Комплект №1. Исполнение 2: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - 10 ампул по 2 мл; - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида - 1 флакон (10 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект №2/1. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл). Комплект № 2/1. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 3 флакона (по 5,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект № 2/2. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл). Комплект № 2/2. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 6 флаконов (по 5,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл). Комплект № 2/3. Исполнение 1: - взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл); Комплект № 2/3. Исполнение 2: - взвесь АгКЛ - 7 флаконов (по 10,0 мл); - К+, инактивированный - 1 флакон (1 мл); - К-, инактивированный - 1 флакон (1 мл).
ФСР 2011/09957
27.06.2022
21.20.23.110
244360
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010Комплект № 1 включает в составе: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ); - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида. Комплект № 2 в составе: - взвесь АгКЛ.
ФСР 2011/09957
25.07.2018
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" по ТУ 9398-016-70423725-2010 в следующей комплектации (см.приложении на 1 листе):Комплект № 1 включает в составе: - антиген кардиолипиновый (АгКЛ); - раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлорида. Комплект № 2 в составе: - взвесь АгКЛ.
ФСР 2011/09957
30.10.2012
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.07.2018
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)