ФСР 2011/09943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови (IgM-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ) по ТУ 9398-039-48813770-2010
Номер РУ
ФСР 2011/09943
Дата РУ
25.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13124
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови (IgM-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-039-48813770-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови (IgM-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-039-48813770-2015Вариант 1.
Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор, pH 7,4;
Реагент 2: антисыворотка к иммуноглобулину М;
Реагент 3: раствор бычьего сывороточного альбумина (БСА);
Калибратор: калибровочный раствор иммуноглобулина М
~800 мг/дл, (точная концентрация IgM зависит от лота,
указана на этикетке флакона);
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);
Калибратор: 1 микропробирка (0,25 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (50 мл);
Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);
Калибратор: 1 микропробирка (0,5 мл).
Вариант 2.
Реагент 1: фосфатно-еолевой буферный раствор, pH 7,4;
Реагент 2: антисыворотка к иммуноглобулину М;
Реагент 3: раствор бычьего сывороточного альбумина (БСА);
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 1 флакон (40 мл);
Реагент 2 1 флакон (8,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2 2 флакона (по 8,0 мл);
Реагент 3 2 флакона (по 5,0 мл).
3) Реагент 1 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 6 флаконов (по 8,0 мл);
Реагент 3 3 флакона (по 5,0 мл).
4) Реагент 1 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2 1 флакон (9,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
5) Реагент 1 2 флакона (по 20 мл);
Реагент 2 1 флакон (8,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
6) Реагент 1 1 флакон (36 мл);
Реагент 2 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
7) Реагент 1 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
8) Реагент 1 1 флакон (36 мл);
Реагент 2 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
9) Реагент 1 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
10) Реагент 1 1 флакон (34 мл);
Реагент 2 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
11) Реагент 1 1 флакон (32 мл);
Реагент 2 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
12) Реагент 1 2 флакона (по 26 мл);
Реагент 2 2 флакона (по 5,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
13) Реагент 1 4 флакона (по 26 мл);
Реагент 2 4 флакона (по 5,0 мл);
Реагент 3 2 флакона (по 5,0 мл).
14) Реагент 1 3 флакона (по 24 мл);
Реагент 2 3 флакона (по 7,0 мл);
Реагент 3 1 флакон (5,0 мл).
15) Реагент 1 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2 6 флаконов (по 7,0 мл);
Реагент 3 2 флакона (по 5,0 мл).
16) Реагент 1 1 флакон (800 мл).
Реагент 2 1 флакон (100 мл).
Реагент 3 2 флакона (по 100 мл).
ФСР 2011/09943
29.01.2016
93 9817
205820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)