ФСР 2010/09501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая пневматическая "Клер" по ТУ 9452-001-43656656-2005
Номер РУ
ФСР 2010/09501
Дата РУ
14.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13009
Изготовитель
ООО НПФ "Дентофлекс"
Фактический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Пушкинская, д.232
Юридический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Пушкинская. д.232
Код ОКП/ОКПД2
94 5204
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д, 232
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005I. Установка стоматологическая пневматическая «Клер», в вариантах исполнения:
1. «КЛЕР-01», в составе:
1.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
1.2. Блок инструментов с нижней подачей инструментов и панелью управления.
1.3. Пантограф блока инструментов.
1.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
1.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
1.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
1.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
1.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
1.9. Пантограф светильника.
1.10. Стойка светильника.
1.11. Педаль ножная универсальная.
1.12. Кронштейн.
1.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
1.14. Приборный столик (при необходимости).
1.15. Негатоскоп (при необходимости).
1.16. Емкость для дистиллированной воды.
1.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
1.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
1.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
1.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
1.21. Подогрев воды в системе АПВ.
1.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
1.23. Пистолет водо-воздушный.
1.24. Ключ.
1.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,ЗА 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
1.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
2. «КЛЕР-02», в составе:
2.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
2.2. Блок инструментов с верхней подачей инструментов и панелью управления.
2.3. Пантограф блока инструментов.
2.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
2.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
2.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
2.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
2.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
2.9. Пантограф светильника.
2.10. Стойка светильника.
2.11. Педаль ножная универсальная.
2.12. Кронштейн.
2.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
2.14. Приборный столик (при необходимости).
2.15. Негатоскоп (при необходимости).
2.16. Емкость для дистиллированной воды.
2.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
2.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
2.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
2.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
2.21. Подогрев воды в системе АПВ.
2.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
2.23. Пистолет водо-воздушный.
2.24. Ключ.
2.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3А 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
2.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
ФСР 2010/09501
24.09.2024
32.50.11.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
22.07.2019
ООО НПФ "Дентофлекс"
32.50.30.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
31.07.2015
94 5204
216730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)