ФСР 2010/09501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая пневматическая "Клер" по ТУ 9452-001-43656656-2005
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005I. Установка стоматологическая пневматическая «Клер», в вариантах исполнения:
1. «КЛЕР-01», в составе:
1.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
1.2. Блок инструментов с нижней подачей инструментов и панелью управления.
1.3. Пантограф блока инструментов.
1.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
1.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
1.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
1.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
1.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
1.9. Пантограф светильника.
1.10. Стойка светильника.
1.11. Педаль ножная универсальная.
1.12. Кронштейн.
1.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
1.14. Приборный столик (при необходимости).
1.15. Негатоскоп (при необходимости).
1.16. Емкость для дистиллированной воды.
1.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
1.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
1.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
1.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
1.21. Подогрев воды в системе АПВ.
1.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
1.23. Пистолет водо-воздушный.
1.24. Ключ.
1.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,ЗА 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
1.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
2. «КЛЕР-02», в составе:
2.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
2.2. Блок инструментов с верхней подачей инструментов и панелью управления.
2.3. Пантограф блока инструментов.
2.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
2.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
2.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
2.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
2.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
2.9. Пантограф светильника.
2.10. Стойка светильника.
2.11. Педаль ножная универсальная.
2.12. Кронштейн.
2.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
2.14. Приборный столик (при необходимости).
2.15. Негатоскоп (при необходимости).
2.16. Емкость для дистиллированной воды.
2.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
2.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
2.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
2.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
2.21. Подогрев воды в системе АПВ.
2.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
2.23. Пистолет водо-воздушный.
2.24. Ключ.
2.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3А 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
2.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
ФСР 2010/09501
24.09.2024
32.50.11.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
22.07.2019
ООО НПФ "Дентофлекс"
32.50.30.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
31.07.2015
94 5204
216730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)