ФСР 2010/09501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 32.50.30-001-43656656-2005I. Установка стоматологическая пневматическая «Клер», в вариантах исполнения:
1. «КЛЕР-01», в составе:
1.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
1.2. Блок инструментов с нижней подачей инструментов и панелью управления.
1.3. Пантограф блока инструментов.
1.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
1.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
1.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
1.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
1.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
1.9. Пантограф светильника.
1.10. Стойка светильника.
1.11. Педаль ножная универсальная.
1.12. Кронштейн.
1.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
1.14. Приборный столик (при необходимости).
1.15. Негатоскоп (при необходимости).
1.16. Емкость для дистиллированной воды.
1.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
1.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
1.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
1.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
1.21. Подогрев воды в системе АПВ.
1.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
1.23. Пистолет водо-воздушный.
1.24. Ключ.
1.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,ЗА 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
1.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
2. «КЛЕР-02», в составе:
2.1. Корпус установки с блоком клапанов и системой автономной подачи воды.
2.2. Блок инструментов с верхней подачей инструментов и панелью управления.
2.3. Пантограф блока инструментов.
2.4. Поворотный гидроблок, в составе:
- керамическая чаша-плевательница;
- система наполнения стакана;
- система омывания чаши-плевательницы.
2.5. Блок ассистента, в составе:
- слюноотсос пневматический;
- пылесос;
- водовоздушный пистолет (пустер).
2.6. Напольный блок подготовки воды и воздуха, в составе:
- фильтр-влагоотделитель с автоматическим сбросом конденсата;
- регулятор давления с манометрами в пневмосистеме установки - 2 шт.
2.7. Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (РУ № РЗН 2018/7396).
2.8. Светильник стоматологический с блоком питания.
2.9. Пантограф светильника.
2.10. Стойка светильника.
2.11. Педаль ножная универсальная.
2.12. Кронштейн.
2.13. Болты для крепления установки к кронштейну кресла - 3 шт.
2.14. Приборный столик (при необходимости).
2.15. Негатоскоп (при необходимости).
2.16. Емкость для дистиллированной воды.
2.17. Блок фиброоптики, дополнительный, в комплекте с шлангом М4.
2.18. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений (РУ № ФСЗ 2009/05323) (при необходимости).
2.19. Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR (РУ № РЗН 2020/10894) (при необходимости).
2.20. Лампа полимеризационная WOODPECKER (РУ № ФСЗ 2009/05324) (при необходимости).
2.21. Подогрев воды в системе АПВ.
2.22. Пылесос пневмоэжекционный (при необходимости).
2.23. Пистолет водо-воздушный.
2.24. Ключ.
2.25. Запасные части, в составе:
- кольцо уплотнительное 2,9*1,78 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3А 250В - 2 шт.;
- штуцер малый 1/8 - 1 шт.;
- штуцер большой 1/4 - 1 шт.;
- втулка фиксирующая малая - 1 шт.;
- втулка фиксирующая большая - 1 шт.;
- носик пустера - 2 шт.
2.26. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (паспорт);
- паспорт на кресло стоматологическое.
ФСР 2010/09501
24.09.2024
32.50.11.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
22.07.2019
ООО НПФ "Дентофлекс"
32.50.30.110
216730
Установка стоматологическая пневматическая "Клер" по ТУ 9452-001-43656656-2005
ФСР 2010/09501
14.12.2010
94 5204
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)