ФСР 2010/09453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09453

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом;
- исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом;
- исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения;
- исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.

Номер РУ

ФСР 2010/09453

Дата РУ

09.12.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o12912

Изготовитель

ООО "Завод специального оборудования"

Фактический адрес изготовителя

600001, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Дворянская, д.27а

Юридический адрес изготовителя

600001, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Дворянская, д.27а

Код ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ООО "ЗСО", Россия, 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Дворянская, д.27а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом;

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом;

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения;

Таблица пуста

208620

- исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом;

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом;

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения;

Таблица пуста

208620

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022Исполнения; I. Ника - 01, в составе: - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт,: - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности для исполнения Ника - 01: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. II. Ника - 02, в составе: - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 02 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). III. Ника - 03, в составе; - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 03 - 1 шт.; - руководство но эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). IV. Ника - 04, в составе: - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 04 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). V. Ника - 05, в составе: - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 05 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). VI. Ника - 06, в составе; - кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 06 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности для исполнений Ника - 02, Ника - 03, Ника - 04, Ника - 05, Ника - 06: - абдуктор; - антиопрокидывающие устройства; - боковые упоры для туловища; - дождевик; - дополнительные колёса; - зимний мешок; - зонт; - капюшон; - опора для головы; - подголовник; - пятиточечный ремень; - столик; - удерживающий жилет.

ФСР 2010/09453

06.07.2023

30.92.20.000

см. приложение

Развернуть

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; - исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом; - исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; - исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом; - исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения; - исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.

ФСР 2010/09453

27.05.2022

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Ника-01" (вид 207990) - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; - исполнение "Ника-02" (вид 207800) - пассивное с регулируемым посадочным местом; - исполнение "Ника-03" (вид 207990) - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; - исполнение "Ника-04" (вид 207800) - со съемным посадочным местом; - исполнение "Ника-05" (вид 207800) - с регулируемой шириной сидения; - исполнение "Ника-06" (вид 207800) - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.

ФСР 2010/09453

17.05.2017

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)