ФСР 2010/09453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022Исполнения;
I. Ника - 01, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт,:
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности для исполнения Ника - 01:
- боковые упоры для туловища;
- проставка подлокотника;
- дополнительные колеса;
- подголовник;
- подушка сиденья;
- подушка спинки;
- профилированные пневматические шины;
- удерживающий жилет;
- пятиточечный ремень;
- абдуктор.
II. Ника - 02, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 02 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
III. Ника - 03, в составе;
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 03 - 1 шт.;
- руководство но эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
IV. Ника - 04, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 04 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
V. Ника - 05, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 05 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
VI. Ника - 06, в составе;
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 06 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности для исполнений Ника - 02, Ника - 03, Ника - 04, Ника - 05, Ника - 06:
- абдуктор;
- антиопрокидывающие устройства;
- боковые упоры для туловища;
- дождевик;
- дополнительные колёса;
- зимний мешок;
- зонт;
- капюшон;
- опора для головы;
- подголовник;
- пятиточечный ремень;
- столик;
- удерживающий жилет.
I. Ника - 01, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт,:
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности для исполнения Ника - 01:
- боковые упоры для туловища;
- проставка подлокотника;
- дополнительные колеса;
- подголовник;
- подушка сиденья;
- подушка спинки;
- профилированные пневматические шины;
- удерживающий жилет;
- пятиточечный ремень;
- абдуктор.
II. Ника - 02, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 02 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
III. Ника - 03, в составе;
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 03 - 1 шт.;
- руководство но эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
IV. Ника - 04, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 04 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
V. Ника - 05, в составе:
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 05 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
VI. Ника - 06, в составе;
- кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» исполнения Ника - 06 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт. (при необходимости);
- велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности для исполнений Ника - 02, Ника - 03, Ника - 04, Ника - 05, Ника - 06:
- абдуктор;
- антиопрокидывающие устройства;
- боковые упоры для туловища;
- дождевик;
- дополнительные колёса;
- зимний мешок;
- зонт;
- капюшон;
- опора для головы;
- подголовник;
- пятиточечный ремень;
- столик;
- удерживающий жилет.
Номер РУ
ФСР 2010/09453
Дата РУ
06.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70133
Изготовитель
ООО "ЗСО"
Фактический адрес изготовителя
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3А/1, этаж 2, помещ. 8
Юридический адрес изготовителя
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3А/1, этаж 2, помещ. 8
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЗСО", Россия, 601241, Владимирская область, Собинский район, г. Лакинск, Почтовый пер., д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
I. Ника - 01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
II. Ника - 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
III. Ника - 03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
IV. Ника - 04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
V. Ника - 05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207800
VI. Ника - 06, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях:
- исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом;
- исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом;
- исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения;
- исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.
ФСР 2010/09453
27.05.2022
32.50.50.190
см. приложение
Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях:
- исполнение "Ника-01" (вид 207990) - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-02" (вид 207800) - пассивное с регулируемым посадочным местом;
- исполнение "Ника-03" (вид 207990) - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-04" (вид 207800) - со съемным посадочным местом;
- исполнение "Ника-05" (вид 207800) - с регулируемой шириной сидения;
- исполнение "Ника-06" (вид 207800) - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.
ФСР 2010/09453
17.05.2017
32.50.50.000
см. приложение
Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом;
- исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками;
- исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом;
- исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения;
- исполнение "Ника-06" - с регулируемыми спинкой, сидением и подножками для взрослых.
ФСР 2010/09453
09.12.2010
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)